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Quienes Somos

GestionReg nace de la alianza entre Singularidad IA y un equipo de expertos en asuntos regulatorios con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, cosmética, de dispositivos médicos, suplementos dietarios y sectores afines.


Nuestra plataforma surge como respuesta a un reto común en las organizaciones: la dispersión de información, los procesos manuales y el riesgo constante de incumplimiento. Con la combinación de inteligencia artificial, experiencia técnica y conocimiento regulatorio, hemos creado una solución que transforma la gestión de trámites en un proceso más ágil, seguro y trazable.

¿Qué hacemos?

En GestionReg transformamos la forma en que las compañías gestionan sus trámites regulatorios. Nuestro objetivo es simplificar procesos, centralizar la información y garantizar seguridad y trazabilidad en cada etapa. Descubre en este video cómo nuestra plataforma conecta tecnología e innovación con las necesidades reales de los equipos regulatorios.

Nuestros valores y compromiso

En GestionReg nos guiamos por principios que aseguran confianza y excelencia en cada trámite. Nuestro compromiso es ofrecer a las compañías reguladas procesos claros, seguros y trazables, impulsados por tecnología de vanguardia y experiencia en el sector.

Excelencia

Procesos regulatorios gestionados con los más altos estándares de calidad.

Transparencia

Información clara y disponible en cada etapa del trámite.

Trazabilidad

Registro completo de acciones para decisiones basadas en datos confiables.

Seguridad

Protección y confidencialidad total de la información crítica.

Lo que hace única a nuestra plataforma

Automatización de Procesos Regulatorios

Disminuye tiempos y errores en trámites ante entidades regulatorias como el INVIMA y equivalentes en la región.

Colaboración Segura y Centralizada

Equipos internos, consultores y aliados trabajan en un solo espacio con control de accesos y confidencialidad garantizada.

Trazabilidad y Transparencia

Registro histórico completo de gestiones, actualizaciones normativas y estados de trámite en tiempo real.

Inteligencia Artificial Aplicada

Recomendaciones, alertas proactivas y analítica predictiva para la toma de decisiones estratégicas.

Cumplimiento Normativo Simplificado

Estandarización de la documentación y guías prácticas alineadas con los marcos regulatorios de cada país de Latinoamérica.

Eficiencia y Ahorro de Recursos

Menor carga administrativa, reducción de reprocesos y optimización de costos asociados al cumplimiento regulatorio.

Retos del sector y cómo los resolvemos

1 Ausencia de un repositorio único y centralizado +
Desafío identificado
La información relacionada con los trámites, su seguimiento y gestión se encuentra dispersa en múltiples fuentes (correos electrónicos, hojas de cálculo, archivos, conversaciones, etc.), lo que impide el control efectivo del registro de la información.
Solución ofrecida por GestionReg
GestionReg centraliza toda la información regulatoria en un único sistema seguro y estructurado, evitando la dispersión y pérdida de datos.
2 Riesgo en la gestión oportuna de actividades +
Desafío identificado
La falta de control centralizado impide visualizar a tiempo los plazos de ejecución de trámites, generando riesgos financieros, regulatorios, comerciales y reputacionales debido a vencimientos o demoras.
Solución ofrecida por GestionReg
La plataforma incluye alertas tempranas, semáforos inteligentes e indicadores que avisan sobre fechas límite y actividades pendientes.
3 Falta de trazabilidad histórica +
Desafío identificado
La ausencia de un historial consolidado de los trámites limita la trazabilidad confiable de los procesos, afectando la capacidad de la organización para aprender, mejorar y optimizar continuamente sus actividades regulatorias.
Solución ofrecida por GestionReg
GestionReg cuenta con un historial completo de trámites para trazabilidad desde la planeación hasta la decisión final.
4 Vulneración de la seguridad y pérdida de productividad +
Desafío identificado
El uso de archivos sueltos compromete la seguridad y confidencialidad de la información. Esto obliga a los equipos a destinar tiempo y recursos en la reconstrucción de datos perdidos, incompletos o dispersos, reduciendo significativamente la productividad organizacional.
Solución ofrecida por GestionReg
Proporciona un sistema seguro, centralizado y con controles de acceso, que reduce reprocesos y protege la confidencialidad de los datos.
5 Imposibilidad de consulta en tiempo real +
Desafío identificado
Sin una base de datos unificada, no es posible acceder a la información en tiempo real, lo cual afecta la capacidad de tomar decisiones informadas de forma oportuna.
Solución ofrecida por GestionReg
Brinda visibilidad total del estado de cada trámite en tiempo real desde un tablero dinámico y fácil de interpretar.
6 Redundancia y baja eficiencia operativa +
Desafío identificado
El registro de información en múltiples bases de datos genera duplicidad de esfuerzos, disminuye la eficiencia y dificulta el control y seguimiento de la información.
Solución ofrecida por GestionReg
GestionReg estandariza el registro de información en un solo sitio, evita duplicidades y mejora la eficiencia operativa del equipo.
7 Datos imprecisos y falta de soporte para decisiones +
Desafío identificado
La falta de control sobre la información impide contar con datos precisos, confiables y actualizados para responder oportunamente a requerimientos estratégicos internos, de agremiaciones o de autoridades sanitarias.
Solución ofrecida por GestionReg
La plataforma genera información confiable y oportuna, y permite la exportación automatizada de informes en diferentes formatos (Excel, PDF, CSV).
8 Seguimiento inefectivo de trámites regulatorios +
Desafío identificado
La ausencia de consolidación de la información impide realizar un monitoreo y control eficaz de los trámites y de la carga operativa del área regulatoria.
Solución ofrecida por GestionReg
Permite seguimiento automatizado del avance de trámites, con indicadores y vistas modulares por rol (gerente, analista, etc.).
9 Falta de alertas y notificaciones documentadas +
Desafío identificado
Las herramientas actuales no generan alertas tempranas ni notificaciones trazables para la asignación y realización de tareas, lo cual compromete la ejecución puntual de actividades.
Solución ofrecida por GestionReg
Dispone de notificaciones automáticas y registro trazable de actividades y tareas asignadas con control de ejecución.
10 Ausencia de flujos de trabajo automatizados +
Desafío identificado
Al no contar con herramientas que gestionen flujos de trabajo automatizados, la productividad del equipo se ve afectada, ya que cada usuario debe identificar manualmente su lugar dentro del proceso.
Solución ofrecida por GestionReg
Optimiza los flujos de trabajo con formularios adaptativos y procesos automatizados en cada etapa del trámite.
11 Falta de estandarización y dificultad para el análisis +
Desafío identificado
El registro no estandarizado de la información dificulta el análisis estructurado y la generación de informes, afectando la trazabilidad y calidad del soporte para decisiones.
Solución ofrecida por GestionReg
GestionReg estructura la captura de información con estándares definidos y garantiza trazabilidad para análisis y auditorías.
12 Limitaciones en la generación de indicadores +
Desafío identificado
Sin una herramienta que centralice y estructure la información, no es posible establecer métricas claras ni realizar cálculos confiables para medir el desempeño.
Solución ofrecida por GestionReg
Proporciona visualización clara de métricas e indicadores clave (KPI), incluyendo tiempos, cuellos de botella y desempeño del equipo.
13 Herramientas no alineadas con procesos colaborativos +
Desafío identificado
Las soluciones actuales no están diseñadas para integrar flujos de procesos colaborativos, lo que impide alinear eficazmente personas, actividades, herramientas y áreas.
Solución ofrecida por GestionReg
GestionReg es una plataforma colaborativa con roles, permisos diferenciados y vistas por nivel (analistas, líderes, gerencias), integrando personas y procesos.
14 Impacto negativo en la gestión de carga laboral +
Desafío identificado
La falta de un sistema que consolide la información sobre asignación de tareas y carga laboral lleva a decisiones incorrectas que afectan el equilibrio y bienestar de los equipos.
Solución ofrecida por GestionReg
Permite evaluar la carga laboral del equipo regulatorio y asignar tareas estratégicamente, equilibrando responsabilidades.

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Centraliza, protege y agiliza tus trámites con una plataforma segura y trazable, diseñada para simplificar el cumplimiento normativo.

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